QC Frequency (Run Size)

QC Frequency

 

QC Frequency (Run Size)

دکتر رزیتا خنافری

دانش‌آموخته آزمایشگاه

 

در سند CLSI C24-Ed4 برنامه‌ریزی کنترل کیفیت آماری مبتنی بر ریسک توصیف شده است.

در این برنامه تعداد سطوح ماده کنترل، دفعات استفاده از ماده کنترل، قانون مورد استفاده برای رویداد کنترل کیفیت و تواتر رویداد کنترل کیفیت توضیح داده شده است.

یک رویداد QC بر اساس “وقوع یک یا چند اندازه‌گیری QC و ارزیابی قوانین QC از نتایج” تعریف می‌شود.

تعریف عملی فرکانس یا تواتر QC تعداد نمونه‌های بیمار بین رویدادهای QC، یعنی اندازه اجرا یا ران سایز است.

داستان از این قرار است که اخیراً دکتر کرتیس پروین یک مدل مبتنی بر ریسک بیمار را توصیف کرده است که می‌تواند برای محاسبه اندازه اجرا استفاده شود.

Yago و Alcover ابزار گرافیکی برای روش‌های SQC تک قانون ایجاد کردند و دکتر حسن بیات افتخار جامعه آزمایشگاهی ایران، ابزار مشابهی را برای روش‌های چند قانون تهیه کردند.

مشکلاتی در اجرای C24-Ed4 وجود که دکتر وستگارد و دکتر بیات آن‌ها را در مقاله

Bayat H, Westgard SQ, Westgard JO. Planning risk-based SQC strategies: Practical tools to support the new CLSI C24-Ed4 guidance. J Appl Lab Med 2017;2:211-221.

توضیح دادند و تصمیم به تهیه ابزارهای گرافیکی برای غلبه بر مشکلات در محاسبه ریسک بیمار کردند.

ایشان اســـــــتفاده از Sigma Run Size Nomogram و یـــــــک ابــــــــزار گرافیــــــــــــــــــکی ســــــاده‌تـــــر،

Westgard Sigma Rules with Run را در مقاله

Westgard JO, Westgard SA. Establishing evidence-based Statistical Quality Control Practices. Am J Clin Pathol 2019;151:364-370.

نشان دادند.

استفاده از ابزارهای گرافیکی، کاربردی، ولی پرزحمت هستند. به همین دلیل، دکتر وستگارد و دکتر بیات یک ماشین حساب فرکانس QC اینترنتی برای ساده‌سازی و تسریع بیشتر محاسبات ایجاد کرده‌اند.

این ابزار در حال حاضر در http://tools.westgard.com/frequency_calculator.shtml در دسترس است.

و ما مفتخریم که اعلام کنیم ابزارهای گرافیکی و حسابگر فوق در برخی از آزمایشگاه‌های ایران در حال استفاده و بهره‌برداری است.

در اینجا یکی ازنمونه‌های در حال کار که در آزمایشگاه پاتوبیولوژی و ژنتیک پارسه تهران انجام شده است را با شما عزیزان به اشتراک می‌گذارم

Sample information of commercial control used:

CBC-3K R&D

LOT KK 102

Quality control charts

Level low

 

Level normal

 

Level High

 

 

 

 

منبع مورد استفاده برای خطای کل مجاز  ۲۰۱۹ CLIA Proposed Acceptance Limits for Proficiency testing  است

 

بر اساس خطای کل مجاز معادل ۴% و سه سطح تصمیم‌گیری، مقادیر بر اساس جدول ذیل وارد حسابگر شد.

 

A goal for HCT TEa is defined as 4%

decision level

TEa SD

۱۸٫۸%

۰٫۷۵۲ ۰٫۲۲

۴۵٫۴%

۱٫۸۱۶

۰٫۴۳

۵۴٫۲% ۲٫۱۶۸

۰٫۶۰

 

اطلاعات فوق را برای سه سطح کنترل، مانند تصویر زیر وارد کنید:

 

توجه:

در تمام موارد بایاس صفر در نظر گرفته شده است.

همچنین سند ۲۰۱۹ CLIA Proposed Acceptance Limits for Proficiency Testing

در موارد New AP یک سند پیشنهادی است و ما همچنان از مقادیر قدیمی استفاده می‌کنیم.

A goal for TEa is defined as 6 % (old AP)

decision level

TEa SD

۱۸٫۸%

۱٫۱۲۸ ۰٫۲۲

۴۵٫۴%

۲٫۷۲۴

۰٫۴۳

۵۴٫۲% ۳٫۲۵۲

۰٫۶۰

 

اطلاعات فوق را برای سه سطح کنترل، مانند تصویر زیر وارد کنید:

 

نتیجه: حجم کار آزمایشگاه ۱۰۰ نمونه بیمار در شیفت ۸ ساعته عنوان شده است، بنابراین استفاده از روش

۱:۳s, N=1 در مونیتور کردن رانهای کاری و نظارت بر هر اجرا باید کیفیت بالایی را ارائه دهد و حداکثر نتایج اشتباه ممکن را به ۱ یا کمتر در هر ران محدود کند.

قابل ذکر است که در طول رویدادهایی مانند کالیبراسیون، تغییرات سری ساخت ریجنت و مشکلاتی مانند نقض قوانین وستگارد و … از برنامه استارتاپ و سه سطح کنترل استفاده می‌شود.

 

References:

۱-A new online tool to help you determine your QC Frequency (Run Size)

Online Calculator for QC Frequency or Run Size

James O. Westgard, Hassan Bayat, Paul Schilling, and Sten A. Westgard

July 2021

۲-The CLSI C24-Ed4 document

۳-۲۰۱۹ CLIA Proposed Acceptance Limits for Proficiency Testing

نکته‌هایی درباره‌ی QC خالی

شرح مکاتبه با CLSI درباره‌ی روش کار EP-23

 نقدی کوتاه بر EP23

برای دانلود فایل pdf  بر روی لینک زیر کلیک کنید

برچسبها
  • QC Frequency
  • Run Size
  • دکتر رزیتا خنافری

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *