QC Frequency (Run Size)
دکتر رزیتا خنافری
دانش‌آموخته آزمایشگاه
در سند CLSI C24-Ed4 برنامه‌ریزی کنترل کیفیت آماری مبتنی بر ریسک توصیف شده است.
در این برنامه تعداد سطوح ماده کنترل، دفعات استفاده از ماده کنترل، قانون مورد استفاده برای رویداد کنترل کیفیت و تواتر رویداد کنترل کیفیت توضیح داده شده است.
یک رویداد QC بر اساس “وقوع یک یا چند اندازه‌گیری QC و ارزیابی قوانین QC از نتایج” تعریف می‌شود.
تعریف عملی فرکانس یا تواتر QC تعداد نمونه‌های بیمار بین رویدادهای QC، یعنی اندازه اجرا یا ران سایز است.
داستان از این قرار است که اخیراً دکتر کرتیس پروین یک مدل مبتنی بر ریسک بیمار را توصیف کرده است که می‌تواند برای محاسبه اندازه اجرا استفاده شود.
Yago و Alcover ابزار گرافیکی برای روش‌های SQC تک قانون ایجاد کردند و دکتر حسن بیات افتخار جامعه آزمایشگاهی ایران، ابزار مشابهی را برای روش‌های چند قانون تهیه کردند.
مشکلاتی در اجرای C24-Ed4 وجود که دکتر وستگارد و دکتر بیات آن‌ها را در مقاله
Bayat H, Westgard SQ, Westgard JO. Planning risk-based SQC strategies: Practical tools to support the new CLSI C24-Ed4 guidance. J Appl Lab Med 2017;2:211-221.
توضیح دادند و تصمیم به تهیه ابزارهای گرافیکی برای غلبه بر مشکلات در محاسبه ریسک بیمار کردند.
ایشان اســـــــتفاده از Sigma Run Size Nomogram و یـــــــک ابــــــــزار گرافیــــــــــــــــــکی ســــــاده‌تـــــر،
Westgard Sigma Rules with Run را در مقاله
Westgard JO, Westgard SA. Establishing evidence-based Statistical Quality Control Practices. Am J Clin Pathol 2019;151:364-370.
نشان دادند.
استفاده از ابزارهای گرافیکی، کاربردی، ولی پرزحمت هستند. به همین دلیل، دکتر وستگارد و دکتر بیات یک ماشین حساب فرکانس QC اینترنتی برای ساده‌سازی و تسریع بیشتر محاسبات ایجاد کرده‌اند.
این ابزار در حال حاضر در http://tools.westgard.com/frequency_calculator.shtml در دسترس است.
و ما مفتخریم که اعلام کنیم ابزارهای گرافیکی و حسابگر فوق در برخی از آزمایشگاه‌های ایران در حال استفاده و بهره‌برداری است.
در اینجا یکی ازنمونه‌های در حال کار که در آزمایشگاه پاتوبیولوژی و ژنتیک پارسه تهران انجام شده است را با شما عزیزان به اشتراک می‌گذارم
Sample information of commercial control used:
CBC-3K R&D
LOT KK 102
Quality control charts
Level low
Level normal
Level High
منبع مورد استفاده برای خطای کل مجاز 2019 CLIA Proposed Acceptance Limits for Proficiency testing است
بر اساس خطای کل مجاز معادل 4% و سه سطح تصمیم‌گیری، مقادیر بر اساس جدول ذیل وارد حسابگر شد.
A goal for HCT TEa is defined as 4%
|
decision level |
TEa | SD |
|
18.8% |
0.752 | 0.22 |
|
45.4% |
1.816 |
0.43 |
| 54.2% | 2.168 |
0.60 |
اطلاعات فوق را برای سه سطح کنترل، مانند تصویر زیر وارد کنید:
توجه:
در تمام موارد بایاس صفر در نظر گرفته شده است.
همچنین سند 2019 CLIA Proposed Acceptance Limits for Proficiency Testing
در موارد New AP یک سند پیشنهادی است و ما همچنان از مقادیر قدیمی استفاده می‌کنیم.
A goal for TEa is defined as 6 % (old AP)
|
decision level |
TEa | SD |
|
18.8% |
1.128 | 0.22 |
|
45.4% |
2.724 |
0.43 |
| 54.2% | 3.252 |
0.60 |
اطلاعات فوق را برای سه سطح کنترل، مانند تصویر زیر وارد کنید:
نتیجه: حجم کار آزمایشگاه 100 نمونه بیمار در شیفت 8 ساعته عنوان شده است، بنابراین استفاده از روش
1:3s, N=1 در مونیتور کردن رانهای کاری و نظارت بر هر اجرا باید کیفیت بالایی را ارائه دهد و حداکثر نتایج اشتباه ممکن را به 1 یا کمتر در هر ران محدود کند.
قابل ذکر است که در طول رویدادهایی مانند کالیبراسیون، تغییرات سری ساخت ریجنت و مشکلاتی مانند نقض قوانین وستگارد و … از برنامه استارتاپ و سه سطح کنترل استفاده می‌شود.
References:
1-A new online tool to help you determine your QC Frequency (Run Size)
Online Calculator for QC Frequency or Run Size
James O. Westgard, Hassan Bayat, Paul Schilling, and Sten A. Westgard
July 2021
2-The CLSI C24-Ed4 document
3-2019 CLIA Proposed Acceptance Limits for Proficiency Testing
شرح مکاتبه با CLSI درباره‌ی روش کار EP-23
برای دانلود فایل pdf بر روی لینک زیر کلیک کنید
ورود / ثبت نام