آموزش این ماشین تغییر (2) احراز شغل‌های کلیدی

آموزش این ماشین تغییر (2)

احراز شغل‌های کلیدی

مدیریت آموزش در صنعت داروسازی و صنایع وابسته

(آرایشی و بهداشتی، شیمیایی، غذایی، آزمایشگاه‌های تشخیص طبی، تجهیزات پزشکی)

امید مجدی: تسهیل‌گر سیستم‌های آموزش و مشاوره در سازمان‌ها

با همکاری سرکار خانم کوه‌کنی

جهت مشاوره و نیازسنجی آموزشی و احراز شغل می‌توانید با ایمیل آدرس ذیل در ارتباط باشید:

oomidmajdi@gmail.com

هدف شغل:

استقرار سیستم‌های تضمین کیفیت به منظور اطمینان از بکارگیری مناسب روش‌ها، فرایندها و منابع که به تنهایی یا جمعی در کیفیت محصول شرکت تأثیرگذار هستند.

مسئولیت‌های کلیدی:

1. برنامه‌ریزی و هدایت خودبازرسی و ممیزی‌های دوره‌ای یا موردی (داخلی یا خارجی) بصورت منظم و مؤثر به‌منظور شناسایی عدم انطباق‌ها بین روش‌های جاری و روش‌های استاندارد
2. بررسی وجود مدارک و اسناد معتبر در هر بخش و اعتباردهی آن‌ها بمنظور اطمینان از وجود و به روز بودن و صحیح بودن اسناد مورداستفاده بخش‌های مختلف
3. استقرار و به روزرسانی سیستم‌هایGMP، GLP و GSP بمنظور اطمینان از اینکه محصولات دارویی بر اساس الزامات PIC/S و اتحادیه اروپا و سازمان غذا و دارو طراحی و تولید و نگهداری می‌شوند.
4. استقرار و پایش سیستم معتبرسازی و هماهنگ شدن با مفهوم ذاتی GMP برای تولید یکسان و باکیفیت مداوم، احراز کیفیت دستگاه‏ها و سیستم‏ها و معتبرسازی فرایندها بمنظور اطمینان از اینکه کلیه مراحل و نقاط بحرانی تحت کنترل می‏باشند.
5. سازمان‌دهی و برنامه‌ریزی کلان برای کالیبراسیون تجهیزات اندازه‌گیری بمنظور اطمینان از صحت عملکرد آن‌ها و فراهم نمودن امکان تهیه گزارش‌های صحیح از طریق داده‌های فراهم شده
6. ثبت، تحقیق و پیگیری انحرافات و تغییرات بمنظور کاهش موارد عدم انطباق و تحت کنترل قرار دادن تغییرات مؤثر بر کیفیت محصولات
7. شناسایی، ارزیابی و کنترل ریسک (مدیریت ریسک) کلیه فرایندهای مؤثر بر کیفیت محصول، پرسنل و محیط زیست از طریق همکاری با سایر واحدها به‌منظور کاهش و یا حذف خطرات و عوامل عدم انطباق
8. بررسی روندهای شکایات مشتریان بمنظور شناسایی نقاط مشکل‌دار در فرآیندها و گزارش‌دهی و پیگیری رفع آن‌ها توسط متولیان مربوطه
9. ارزیابی‌های منظم از محصولات دارویی با هدف صحه‌گذاری بر سازگاری فرایندها و تضمین بهبود مستمر (PQR)
10. همکاری با واحد آموزش جهت بررسی کیفیت آموزش‌های ارائه شده برای پرسنل مؤثر بر کیفیت
11. مدیریت بهینه نیروی انسانی از طریق مشارکت فعال در انتخاب مناسب، هدایت مؤثر کارراهه شغلی و آموزش‌های حین کار پرسنل بمنظور بکارگماری مناسب، ایجاد انگیزش و اشتیاق کاری و توسعه منابع انسانی
12. مدیریت بهینه عملکرد کارکنان از طریق برنامه‌ریزی و هدف‌گذاری مناسب، هدایت و مربی‌گری، ارزیابی و بازخورد مؤثر بمنظور افزایش بهره‌وری، حفظ و نگهداشت، تقویت رضایت شغلی‌، تعهد و تعلق و التزام سازمانی و توانمندسازی نیروی انسانی

 شاخص‌های کلیدی عملکرد:

1. نسبت عدم انطباق‌های شناسایی‌شده در داخل/ عدم انطباق‌های گزارش شده توسط بازرسین خارجی
2. میزان انحراف از پیشرفت برنامه‌های احراز کیفیت، معتبرسازی و کالیبراسیون
3. میزان تکرار/ مدت‌زمان توالی شکایات مشتریان از مشکل مشابه در فرآیندها
4. درصد پیشرفت پروژه‌های جدید از زمان طراحی اجرا و تحویل
5. عدد رضایت شغلی واحد
6. عدد تعهد سازمانی
7. نرخ خروج پرسنل
8. نفر/ ماه آموزش
9. درصد انحراف از برنامه اضافه‌کاری
10. تعداد افراد توسعه‌یافته و جایگزینی از داخل

محیط عمل:

1. ملزم به رعایت کلیه قوانین و دستورالعمل‌های ملی و بین‌المللی GMP
2. همکاری با طرف‌های خارج از شرکت که گواهینامه‌های کیفی ارائه می‌نمایند.
3. همکاری با مشاوران ارتقای کیفیت فرآیندها

ارتباطات و روابط کاری:

1. شرکت‌های تأمین‌کننده و نیز شرکت‌های طرف قرارداد در خصوص فعالیت‌های کیفیت
2. سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
3. بازرسین کیفیت
4. شرکت‌های پخش

دانش، نگرش و مهارت‌های موردنیاز:

1. دانش زبان انگلیسی
2. دانش مدیریت پرسنل
3. دانش کامپیوتر
4. دانش تولید و پردازش
5. دانش آموزش و تعلیم
6. دانش شیمی
7. دانش ایمنی و سلامت عمومی
8. دانش سیستم و فرآیند
9. مهارت کاربرد دستگاه‌ها و تجهیزات آزمایشگاهی
10. ISO و IMS و EFQM و GMP
11. مهارت تحلیل و تفسیر
12. مهارت قضاوت و تصمیم‌گیری
13. مهارت نظارت و مدیریت
14. مهارت آموختن فعالانه
15. مهارت تفکر نکته‌سنج
16. مهارت برنامه‌ریزی و کنترل
17. مهارت نظارت
18. مهارت مدیریت زمان
19. مهارت گزارش‌دهی
20. مهارت مکالمه، مکاتبه و مذاکره
21. مهارت متقاعد کردن
22. مهارت دید اجتماعی
23. مهارت هماهنگی و رهبری
24. مهارت تجزیه ‌و تحلیل کنترل کیفیت
25. درک و بیان شفاهی
26. درک و بیان نوشتاری
27. استدلال قیاسی
28. استدلال استقرایی
29. استدلال ریاضی
30. شم مسئله‌یابی
31. بیان واضح
32. دقت انتخابی
33. حساسیت نسبت به مشکلات

آموزش این ماشین تغییر (1)

آشنایی با معیار Usability در مدیریت تجهیزات آزمایشگاهی

برای دانلود فایل pdf  بر روی لینک زیر کلیک کنید