محصولات دارویی

تولید محصولات دارویی مشتق از خون یا پلاسمای انسانی (قسمت سوم) MANUFACTURE OF MEDICINAL PRODUCTS DERIVED FROM HUMAN BLOOD OR PLASMA علی اصغر صفری فرد نویسنده و مدرس GMP, HSE, Cleanroom تولید (ساخت) مواد اولیه (آغازکننده) ماده اولیه باید مطابق با الزامات همه مونوگراف‌های مربوط به فارماکوپه مربوطه و شرایط مندرج در پرونده مجوز…

تولید محصولات دارویی مشتق از خون یا پلاسمای انسانی MANUFACTURE OF MEDICINAL PRODUCTS DERIVED FROM HUMAN BLOOD OR PLASMA (قسمت دوم) علی اصغر صفری فرد نویسنده و مدرس GMP, HSE, Cleanroom مدیریت کیفیت مدیریت کیفیت باید بر کلیه مراحل از انتخاب اهداکننده در پایگاه خون تا تحویل محصول نهایی توسط تولیدکننده محصول نهایی حاکم باشد. قابلیت…

تولید محصولات دارویی مشتق از خون یا پلاسمای انسانی MANUFACTURE OF MEDICINAL PRODUCTS DERIVED FROM HUMAN BLOOD OR PLASMA  (قسمت اول) علی اصغر صفری فرد نویسنده و مدرس GMP, HSE, Cleanroom واژه نامه خون: به معنی خون کامل دریافتی از یک اهداکننده (انسان) است که برای انتقال یا برای ساخت مشتقات از آن فرآوری می‌شود. جزء خون: به معنای…